Развитие на центрове за клинични изпитвания и SMO
KUBE Clinical развива изследователски центрове и ги свързва със спонсори и CRO - още преди да бъде възложено първото проучване.
Защо този подход е различен
Много SMO компании работят на база отделни взаимоотношения, без стандартизиран начин да покажат на спонсорите какво реално може даден център. Ние изграждаме тази видимост от самото начало, подготвяйки центровете да бъдат разглеждани, а не само да изпълняват проучване, след като вече са избрани.
Много SMO компании управляват проучване, след като центърът вече го има, без стандартизиран начин да покажат на спонсорите какво може този център извън тази конкретна връзка. KUBE Clinical изгражда тази видимост от самото начало - стандартизирайки данните на центъра, така че той да бъде позициониран да бъде разглеждан, а не само да изпълнява проучване, след като вече му е възложено.
Терапевтичният опит, броят на пациентите, кадровият състав, оборудването и регулаторната готовност са структурирани по един и същ начин за всеки център. Стандартизираните данни означават по-бързи решения относно осъществимостта и по-малко изненади след избора на център.
Сътрудничим си с болници за изграждане на изследователски капацитет, както и със спонсори и организации за клинични изпитвания (CRO), за да намерим центрове, които са готови да провеждат изпитвания. Стоим между двете страни, структурирайки взаимоотношенията така, че и двете да действат по-бързо и с повече увереност.
Нашият екип има директен опит както от страната на изследователски център, така и от страната на CRO в клиничните изследвания, така че разбираме какво е необходимо на една болница, за да проведе успешно проучване, и какво е нужно на спонсора, за да се довери на даден център.
Съчетаваме развитие на центрове, оперативно управление, технология, структурирана информация за центъра и директно изграждане на отношения със спонсори, за да постигнем дългосрочен изследователски капацитет в даден център, а не еднократна услуга, обвързана с едно проучване.
Партньори
Основано на практически опит
Нашият екип е работил и от страната на центрове, и от страната на CRO в клиничните изследвания, по проучвания от First-in-Human до Фаза IV. Това означава, че знаем точно какво преценява спонсорът, когато оценява даден център, и как да подготвим болница да отговори на тези изисквания.
На всеки етап
Терапевтични области
Основана от Камен Узунов въз основа на директен опит - като координатор, CRA и съсобственик на изследователски център, чийто основен източник на приходи са клиничните изпитвания, управляван като бизнес, а не като допълнителна дейност.
Камен Узунов Основател и главен изпълнителен директор на KUBE Clinical
Знания
Ясни отговори на въпросите какво представлява KUBE Clinical, с какво се различава от традиционна SMO и как започва едно партньорство.
Не и на двете. Ние работим директно с болниците, за да изградим капацитет за научни изследвания и да ги свържем със спонсори и организации за клинични изпитвания (CRO). Самите ние не провеждаме, нито финансираме проучвания.
Много SMO компании работят на база отделни взаимоотношения, без стандартизиран начин да покажат на спонсорите какво реално може даден център. Ние изграждаме тази видимост от самото начало, подготвяйки центровете да бъдат разглеждани, а не само да изпълняват проучване, след като вече са избрани.
Нашият процес за събиране на данни за оперативната дейност и изпълнимостта на дадена болница, терапевтичния ѝ опит, броя на пациентите, оборудването, персонала и др., както и за структурирането им в стандартизиран профил, който спонсорите и CRO могат бързо да оценят.
Нашата софтуерна платформа за изследователи и координатори на проучвания, която обхваща управлението на проучванията, планирането, проследяването на бюджета, фактурирането и оперативните табла за отчетност.
България е нашата база и най-развитата ни мрежа. Активно изграждаме връзки в Кавказ (Армения, Грузия, Азербайджан), Узбекистан и други слабо представени пазари в Източна Европа.
Лекари и персонал, готови да участват в клинични изследвания, както и ангажимент за спазване на изискваните стандарти за документиране и обучение. Ние се занимаваме с останалата част от оперативното изграждане.
Контакт
Независимо дали сте болница, желаеща да изгради изследователски капацитет, или спонсор/CRO, търсещ проверени центрове на развиващи се пазари, кажете ни откъде тръгвате и ние ще поемем нататък.
